Protalix BioTherapeutics и партнер получили одобрение ЕС на новый режим дозирования для лечения болезни Фабри

Компания Protalix Biotherapeutics Inc (NYSE-A: PLX, FRA: PBDA) объявила, что Европейская комиссия одобрила новый режим дозировки пегунигалсидазы альфа для взрослых с болезнью Фабри, состояние которых стабильно благодаря терапии замещения ферментов (ERT). Это одобрение активировало выплату в размере 25 миллионов долларов США от партнера, компании Chiesi Global Rare Diseases. Новое одобрение позволяет пациентам получать терапию в дозировке 2 мг/кг каждые четыре недели, вместо ранее установленного графика — каждые две недели.

Болезнь Фабри является редким генетическим заболеванием, при котором дефектный фермент приводит к накоплению липидов в организме, вызывая боль и поражение органов. Компания Protalix Biotherapeutics, основанная в Израиле, специализируется на разработке и производстве терапий на основе растительных клеток. Одобрение нового режима дозировки в ЕС предоставляет пациентам более удобный график лечения и может улучшить приверженность лечению.