Мартовское решение, способное изменить перспективы Protalix BioTherapeutics

Компания Protalix Bio Therapeutics (PLX) получила положительное заключение от Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) по режиму дозировки препарата Elfabrio один раз в четыре недели для стабильных взрослых пациентов с болезнью Фабри, ожидается одобрение Европейской Комиссией в марте. Elfabrio от PLX может сократить частоту инфузий вдвое, улучшая качество жизни пациентов и потенциально укрепляя свои позиции на рынке препаратов для лечения болезни Фабри. Препарат Elfabrio обеспечил более половины дохода PLX от продажи продукции в 2024 финансовом году, продажи увеличивались, и предполагается достижение ключевого этапа в $25 миллионов, связанного с одобрением в ЕС.

Болезнь Фабри является редким наследственным заболеванием, характеризующимся накоплением гликолипидов в организме, что приводит к различным осложнениям, включая проблемы с сердечно-сосудистой системой. Препарат Elfabrio представляет собой ферментозамещающую терапию, которая помогает восполнить недостаток фермента, необходимого для разрушения накопившихся липидов. После одобрения в ЕС, препарат сможет покрыть более значительную часть европейского рынка благодаря улучшенной схеме дозирования.