Компания Protalix получила одобрение панели экспертов ЕС на расширенное дозирование препарата от болезни Фабри

Protalix Biotherapeutics Inc (NYSE-A:PLX, FRA:PBDA) сообщила в пятницу, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам вынес положительное заключение, рекомендующее одобрение расширенного режима дозирования для препарата Elfabrio, лечения болезни Фабри у взрослых пациентов. Комитет рекомендовал одобрение графика дозирования 2 мг/кг каждые четыре недели для взрослых пациентов с болезнью Фабри, которые находятся на стабильной ферментозаместительной терапии, после повторного рассмотрения заявки.

Болезнь Фабри — это редкое генетическое заболевание, которое вызывает накопление жировых веществ в организме, что может привести к серьезным осложнениям. Препарат Elfabrio был разработан для снижения этих накоплений и улучшения качества жизни пациентов. Измененный режим дозирования предоставит пациентам более гибкие возможности лечения и, возможно, повысит удобство использования препарата.