Компания Belite Bio объявляет, что FDA присвоило статус прорывной терапии препарату Тинларебант для лечения болезни Штаргардта

Биотехнологическая компания Belite Bio, Inc., занимающаяся разработкой лекарственных препаратов и ориентированная на создание новых терапий для дегенеративных заболеваний сетчатки, получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус прорывной терапии для препарата Тинларебант для лечения болезни Штаргардта (STGD1). Это решение было принято на основе ранее опубликованных промежуточных данных текущего третьего этапа испытаний DRAGON. В настоящее время одобренных методов лечения болезни Штаргардта не существует.

Болезнь Штаргардта проявляется в виде нарушения функции сетчатки, приводящего к прогрессирующей потере зрения, обычно начиная с детства или подросткового возраста. Присвоение статуса прорывной терапии ускоряет процесс разработки и проверки для потенциально жизненно важного лекарственного средства. Компания продолжает активно исследовать возможности препарата для дальнейшего улучшения лечения пациентов с этой редкой патологией.