Основные моменты телефонной конференции Belite Bio по итогам второго квартала

Компания Belite Bio (NASDAQ: BLTE) сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению её заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для тинларебанта, экспериментального лечения болезни Старгардта, и предоставило заявке статус приоритетного рассмотрения. Агентство установило дату действия по Закону о сборах за рассмотрение заявок на рецептурные препараты (PDUFA) на 12 февраля 2027 года. Это означает, что FDA планирует принять решение по заявке к этой дате, что является важным этапом в процессе одобрения препарата.