Relief Therapeutics получила отзыв от FDA по запросу на статус QIDP для RLF-TD011
Компания RELIEF THERAPEUTICS Holding SA, биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой инновационных методов лечения редких и не полностью изученных заболеваний, объявила, что её первоначальный запрос на присвоение статуса Продукта для Лечения Инфекционных Заболеваний (QIDP) препарату RLF-TD011 для лечения буллезного эпидермолиза (БЭ) не был удовлетворён Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Управление FDA решило, что на данный момент исследуемая терапия не соответствует критериям для получения статуса QIDP.
Буллезный эпидермолиз — это редкое генетическое заболевание, вызывающее образование болезненных волдырей на коже и слизистых оболочках. Компания RELIEF THERAPEUTICS продолжает исследовательскую работу, чтобы предложить эффективное лечение этой сложной патологии. Решение FDA не станет преградой для дальнейшего развития и исследования RLF-TD011 с целью доказать его эффективность и безопасность.