Препарат Ивонесцимаб компании Akeso получил четвертую статус «прорывной терапии» в Китае для первичной терапии тройного негативного рака молочной железы

Компания Akeso объявила, что ее инновационный биспецифический антитело, ивонескимаб (биспецифический антитело PD-1/VEGF), в сочетании с химиотерапией для первой линии лечения тройного негативного рака молочной железы (TNBC) получил статус "Прорыв в терапии" от Центра оценки лекарств Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA). В Китае продолжается фаза III многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого клинического испытания (HARMONi-BC1/AK112-308) для этой комбинированной терапии.

Ивонескимаб представляет собой новшество в области иммуно-онкологии, комбинируя свойства ингибиторов PD-1 и анти-VEGF. Статус "Прорыв в терапии" позволяет ускорить разработку и рассмотрение лекарственных препаратов, предоставляя пациентам новейшие эффективные методы лечения. По данным Всемирной организации здравоохранения, тройной негативный рак молочной железы составляет около 10-20% всех случаев рака молочной железы и отличается агрессивным течением и ограниченными возможностями лечения.