Отмена решений FDA заставляет инвесторов беспокоиться о судьбах других экспериментальных препаратов

За последний год FDA отказало или отклонило заявки на по меньшей мере восемь новых лекарств, согласно данным RTW Investments. Агентство первоначально отказалось рассматривать вакцину против гриппа от компании Moderna, прежде чем изменить свое решение.

Вакцина компании Moderna разрабатывается на основе технологии мРНК, которая уже доказала свою эффективность при создании вакцины против COVID-19. FDA, являющееся основным регулирующим органом в области лекарственных средств в США, тщательно оценивает не только эффективность, но и безопасность новых препаратов. Этот процесс иногда требует дополнительных данных от компаний-разработчиков перед окончательным утверждением.