Nuvalent объявила о подаче заявки в FDA на получение одобрения на новое лекарство Неладалкиб для лечения предварительно обработанного ингибиторами тирозинкиназы (TKI) позднего ALK-позитивного НМРЛ

Компания Nuvalent, Inc., развивающаяся биофармацевтическая компания, сосредоточенная на создании направленных терапий для клинически подтвержденных мишеней киназ в лечении рака, объявила о подаче заявки на новое лекарственное средство (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Заявка касается исследования препарата неладалквиба, экспериментального ингибитора, селективного к ALK, у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), ранее прошедших лечение ингибиторами тирозинкиназы (TKI).

Препарат неладалквиб был разработан для преодоления резистентности, развивающейся за счет мутаций у пациентов с ALK-положительным NSCLC, ранее получивших лечение ингибиторами тирозинкиназы. По данным Глобальной коалиции по изучению рака легкого, ALK-положительный NSCLC встречается примерно у 3-5% всех случаев немелкоклеточного рака легкого. Nuvalent, Inc. рассчитывает, что, при одобрении, новое лекарство станет важным дополнением к существующим методам лечения и поможет улучшить прогноз для пациентов с этой агрессивной формой рака.