NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2024 год и предоставляет корпоративное обновление

Компания инициировала подачу новой заявки на лекарственное средство (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для NRX-100 (внутривенный кетамин) для лечения суицидальной депрессии. Планируется подача заявки на ускоренное одобрение по программе прорывного назначения и приоритетного рассмотрения для NRX-101 для лечения биполярной депрессии у людей с риском развития акатизии. Ожидается, что у обеих заявок будут даты PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) до 31 декабря 2025 года. Компания приняла необязательные потенциальные условия от коммерческой фармацевтической компании по лицензированию и распространению NRX-100, предполагающие более 300 миллионов долларов в качестве промежуточных выплат, а также поэтапные двузначные роялти, основанные на чистых продажах. Для подачи гражданской петиции, направленной на исключение бензетония хлорида — токсичного консерванта — из форм кетамина, предназначенных для внутривенного использования, компания наняла ведущую юридическую фирму, специализирующуюся на регулировании. Планируется подача сокращенной заявки на новое лекарственное средство (ANDA) во втором квартале 2025 года для использования кетамина без консервантов по всем текущим показаниям. HOPE Therapeutics, дочерняя компания NRx, подписала необязательные письма о намерениях приобрести три центра точной психиатрии и в настоящее время завершает финансовую проверку и окончательное оформление соглашений.

Компания NRx Pharmaceuticals активно работает над инновациями в психиатрических терапиях, используя достижения в области прецизионной медицины. Последние исследования продемонстрировали потенциал кетамина для быстрого купирования депрессивных эпизодов. NRx также уверены в воздействии NRX-101 на улучшение качества жизни пациентов с биполярной депрессией.