NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) отчиталась о финансовых результатах за первый квартал 2026 года и представила корпоративное обновление

Основные моменты из первого квартала работы расширенной управленческой команды включают следующее: ожидается решение FDA по заявке компании на дженерик ко второму полугодию 2026 года на кетамин без консервантов. Уже получены положительные предварительные заключения FDA в отношении биоэквивалентности, маркировки, лекарственного продукта, лекарственного вещества и безопасности. Начато коммерческое производство кетамина на уровне 1 миллион доз в месяц, недавно прошла инспекция производственного объекта от FDA, и был присвоен статус инспекции, согласующийся с запуском дженерикового препарата.

Кетамин часто используется для анестезии и имеет потенциал для лечения депрессии и других психических заболеваний. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) тщательно изучает каждый аспект производства и безопасности новых лекарственных средств. Одобрение и успешный запуск нового дженерика могут значительно повлиять на доступ к медикаменту и его стоимость для пациентов.