NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) объявила о подаче заявки на получение ваучера национального приоритета от Комиссара на внутривенный кетамин (NRX-100)

Компания подала заявку на получение новых ваучеров нацкомиссара по приоритетам (CNPV) для NRX-100. Продолжает ожидать решения по одобрению препарата к концу 2025 года. Заявка в рамках программы CNPV дополняет уже поданную упрощенную заявку на новый лекарственный препарат (ANDA) для кетамина без консервантов, с запатентованной формулой, находящейся на приоритетном рассмотрении. Компания получила и выполнила запрос FDA на обновленную информацию о составе и маркировке NRX-100. Ранее компания уже представила в FDA полную информацию по химическому производству и контролю (CMC) для NRX-100 и предоставила данные о стабильности и стерильности, подтверждающие трехлетний срок годности для кетамина без консервантов при хранении при комнатной температуре.

В США кетамин используется в медицине как анестетик и как часть лечения депрессии и других психических расстройств. Программа CNPV позволяет ускоренно рассматривать некоторые препараты, которые имеют важное значение для общественного здравоохранения. Если NRX-100 будет одобрен, компания сможет предоставить новый безопасный вариант кетамина без консервантов для пациентов.