MoonLake заявила, что FDA может разрешить подачу заявки на разрешение препарата для кожи без новых испытаний, акции стремительно растут

MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) в четверг получила отзыв от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) относительно стратегии клинических доказательств для Сонелокимаба (SLK) при лечении гидраденита (HS). Отзыв был получен на основе консультационной встречи типа B, которую запросила компания MoonLake.

Hidradenitis Suppurativa, или гидраденит, представляет собой хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризующееся болезненными узлами и абсцессами. Sonelokimab — это экспериментальный препарат, разрабатываемый для лечения ряда воспалительных заболеваний, включая псориаз. Компания MoonLake стремится расширить показания для применения Sonelokimab в лечении гидраденита, надеясь на успех в клинических испытаниях.