Компания MoonLake Immunotherapeutics объявила о положительном результате итоговой встречи перед подачей заявки на лицензирование в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и опубликовала финансовые результаты за первый квартал 2026 года

Компания MoonLake Immunotherapeutics, находящаяся на стадии клинических исследований и специализирующаяся на разработке передовых методов терапии воспалительных заболеваний, объявила о положительном результате заключительной предрегистрационной встречи, состоявшейся 1 апреля 2026 года с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по поводу программы ГС и ее нанотела SLK.

Программа лечения гидраденита суппуратива (ГС) с использованием Nanobody® SLK продвинулась на шаг ближе к подаче заявки на лицензирование биопрепарата (BLA) в FDA. Препарат Nanobody® представляет собой уникальную молекулу антитела, разработанную для специфического действия на воспалительные процессы в организме человека. Успешное завершение данного этапа приближает компанию MoonLake Immunotherapeutics к выводу своего продукта на рынок.