Компании Amphastar одобрено использование инъекций терипаратида Управлением по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Компания Amphastar Pharmaceuticals, Inc. сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку компании на регистрационное удостоверение нового сокращенного препарата (ANDA) для инъекций терипаратида, USP 560 мкг/2,24 мл (250 мкг/мл) в одноразовых шприц-ручках. FDA признало терипаратид от Amphastar биоэквивалентным и терапевтически эквивалентным препарату FORTEO® от Eli Lilly.

Терипаратид применяется для лечения остеопороза у пациентов с высоким риском переломов и стимулирует образование новой костной ткани. Компания Eli Lilly выпустила препарат FORTEO® в 2002 году, и он стал широко применяться в медицине. Одобрение препарата от Amphastar может способствовать увеличению доступности лечения для пациентов.