Компания Pasithea Therapeutics завершила набор участников и провела первичное дозирование первой когорты в рамках клинического испытания фазы 1/1b препарата PAS-004 для взрослых пациентов с нейрофиброматозом типа 1
Паситея Терапевтикс Корп. (NASDAQ: KTTA) («Паситея» или «Компания»), биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, разрабатывающая PAS-004, новый макроциклический ингибитор MEK для лечения нейрофиброматоза 1 типа (НФ1) и других состояний, связанных с путями MAPK, объявила о завершении набора участников и начальной дозировки у трёх испытуемых в Когортной группе 1 (4 мг таблетка) в рамках продолжающегося открытого многоцентрового клинического исследования фазы 1/1b, оценивающего PAS-004 у взрослых пациентов с НФ1 с симптоматическими и неоперабельными, не полностью удалёнными или рецидивирующими плексиформными нейрофибромами. «Завершение набора и начальная дозировка в Когортной группе 1 является важной вехой в нашей миссии по разработке PAS-004 как потенциально лучшего в своём классе нового ингибитора MEK для лечения НФ1», — заявил доктор Тиаго Рейс Маркес, главный исполнительный директор Паситея.
Компания Паситея Терапевтикс также планирует продолжить расширение исследования, которое включает в себя тестирование более высоких доз препарата на разных когортных группах пациентов. PAS-004 разрабатывается с целью воздействия на глубинные молекулярные механизмы заболеваний, связанных с такой мутацией, как нейрофиброматоз 1 типа. Предварительные клинические испытания показали обнадеживающие результаты в отношении безопасности и переносимости препарата у исследуемых субъектов.