Компания NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) заявила о подаче гражданской петиции в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с требованием исключить бензетония хлорид из продукции на основе кетамина

Стерильные продукты кетамина, продаваемые в настоящее время в Соединенных Штатах, содержат бензетоний хлорид, консервант с известной токсичностью, который не признан безопасным и эффективным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ранее FDA запретила использование бензетоний хлорида в очищающих средствах для рук и наружных антисептиках. Существует значительный прецедент для удаления токсичных консервантов из вакцин, глазных капель и других фармацевтических продуктов. Компания представила данные в FDA, которые документируют долгосрочную стабильность и стерильность кетамина, не содержащего консервантов, для внутривенного использования.

NRx Pharmaceuticals, Inc., занимающаяся клиническими исследованиями биофармацевтическая компания, сегодня объявила о подаче гражданской петиции в FDA с просьбой удалить бензетоний хлорид из всех форм кетамина, продаваемых в Соединенных Штатах. Кетамин широко используется в анестезиологии и психиатрии, в частности для лечения депрессии и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). В последние годы интерес к кетамину в медицинских кругах значительно вырос из-за его быстродействующего антидепрессивного эффекта.