Skip to content

Новости Фарма и биотех

Компания NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США статус ускоренного рассмотрения для препарата NRX-100, предназначенного для лечения суицидальных мыслей у паци

PRNewsWire NRXP

Это назначение расширяет целевую аудиторию для NRX-100 до 13 миллионов американцев, которые ежегодно задумываются о самоубийстве, и представляет собой десятикратное увеличение целевой популяции по сравнению с назначением, предоставленным в 2017 году только для биполярной депрессии. Назначение включает определение FDA, что NRX-100 имеет потенциал для удовлетворения неудовлетворенной потребности, основанное на оценке FDA представленных данных. Определение "неудовлетворенной потребности" является требованием для программы Национальных приоритетных ваучеров комиссара (CNPV). Самоубийства представляют собой кризис общественного здравоохранения.

Каждый год около 48 000 человек погибают в США в результате самоубийства, согласно Департаменту здравоохранения и социальных служб страны. Исследования показывают, что практически не менее 90% людей, пытавшихся покончить с собой, страдают какими-либо психическими расстройствами. Новый подход к лечению депрессии и профилактике самоубийств имеет решающее значение для улучшения ситуации в обществе.

Источник: PRNewsWire

NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) Granted FDA Fast Track Designation for NRX-100 for Suicidal Ideation in Patients with Depression, including Bipolar Depression

Читать оригинал