Компания MoonLake Immunotherapeutics представила результаты 16-й недели программы VELA фазы 3 по лечению гидраденита нанотелом® сонелокимабом

VELA-1 и VELA-2 — это два идентичных испытания, направленных на оценку эффективности и безопасности применения сонелокимаба у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой гнойного гидраденита. Это первая программа третьей фазы, использующая более высокий уровень клинического ответа на гидраденит, известный как HiSCR 75, в качестве основного критерия на 16-й неделе. Данные анализировались в соответствии с протоколом и рекомендациями регулирующих органов, применяя композитную стратегию как основной анализ и политику лечения для проверки устойчивости результатов. В объединенной программе VELA пациенты, получавшие сонелокимаб, показали клинически значимое и статистически значимое улучшение по всем основным и ключевым вторичным критериям оценки, используя обе предопределенные стратегии.

Программа испытаний VELA включает более 500 участников, что делает её одной из крупнейших в области лечения гнойного гидраденита. Результаты демонстрируют, что значительная часть пациентов достигла улучшения на 55% и более по Международной системе оценки тяжести HS (IHS4-55). Улучшение качества жизни пациентов было зафиксировано через значительное снижение боли и улучшение психосоциального состояния, что делает сонелокимаб перспективным средством терапии для пациентов, страдающих этим заболеванием.