Компания IO Biotech предоставила обновление после предварительной встречи с FDA по заявке на биологическую лицензию

FDA рекомендовало компании IO Biotech не подавать заявку на получение лицензии на биологическое лекарственное средство (BLA) на основе данных из клинического испытания IOB-013. Компания планирует разработать новое регистрационное исследование для Cylembio для лечения пациентов с распространенной меланомой на первой линии терапии. IO Biotech проводит реструктуризацию, сокращая численность своих сотрудников примерно на 50 процентов.

IO Biotech занимается разработкой уникальных терапевтических вакцин против рака, направленных на усиление иммунного ответа. Несмотря на неудачу с получением рекомендации на текущем этапе, компания продолжает наращивать усилия в исследовательской деятельности и планировании новых клинических испытаний. Решение о реструктуризации нацелено на оптимизацию расходов и пересмотр приоритетов для дальнейшего успеха.