IO Biotech представляет результаты фазы 3 для Cylembio® в комбинации с KEYTRUDA® (пембролизумаб) в первой линии терапии продвинутой меланомы на конференции ESMO 2025

Комбинация препаратов Cylembio и пембролизумаб достигла клинически значимого среднего показателя выживаемости без прогрессирования заболевания (mPFS) в 19,4 месяца по сравнению с 11,0 месяцами mPFS при использовании только пембролизумаба. Исследование едва не достигло статистической значимости по первичной конечной точке выживаемости без прогрессирования (PFS). Улучшение показателей PFS наблюдалось практически во всех подгруппах, особенно у пациентов с опухолями, не экспрессирующими PD-L1, опухолями с мутацией BRAF V600 и повышенным уровнем ЛДГ. При этом не было добавлено системной токсичности по сравнению с использованием только пембролизумаба. Были представлены окончательные данные второго этапа исследования для пациентов с раком легких и головы и шеи.

IO Biotech, клиническая биофармацевтическая компания, представила подробные результаты международного третьего этапа клинического испытания (IOB-013/KN-D18) комбинации препаратов Cylembio (имсапепимут и этимупепимут с адъювантом) и KEYTRUDA (пембролизумаб) компании Merck (известной как MSD за пределами США и Канады) для первичного лечения пациентов с неоперабельной или метастатической (продвинутой) меланомой. Данные были представлены на Европейском конгрессе по медицинской онкологии (ESMO) в 2025 году в Берлине.

Согласно исследованию, комбинация Cylembio плюс пембролизумаб принесла улучшенные клинические результаты по сравнению с монотерапией пембролизумабом. Такие данные подчеркивают потенциал комбинированного подхода в лечении сложных форм меланомы, что может повлиять на будущие рекомендации по лечению этого агрессивного типа рака.