Компания Invivyd объявляет о разрешении на начало клинических испытаний в США и согласовании с FDA ключевой программы по разработке VYD2311, антитела, являющегося альтернативой вакцинам для профилактики COVID-19

Компания Invivyd, Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку компании на новый исследуемый препарат и предоставило рекомендации по продвижению клинической программы REVOLUTION. Эта программа направлена на разработку VYD2311, кандидата в моноклональные антитела, который рассматривается как альтернатива вакцине для профилактики COVID-19. Препарат VYD2311 предназначен для предотвращения заражения вирусом у людей, которые, возможно, обладают ослабленным иммунитетом и не могут получить достаточную защиту от традиционных вакцин. На сегодняшний день одобрение IND от FDA является важным шагом, позволяющим начать клинические испытания препарата с целью подтверждения его безопасности и эффективности.