Компания Genmab представляет ключевые данные третьей фазы испытания EPCORE® FL-1, демонстрирующие клиническую эффективность препарата EPKINLY® (экоритамаб-бисп) в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом (R2) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной

Испытание продемонстрировало, что лечение фиксированной продолжительности с использованием препаратов EPKINLY в сочетании с ритуксимабом и леналидомидом (EPKINLY + R2) привело к статистически значимому и клинически значимому снижению риска прогрессирования заболевания или смерти, а также общего ответа по сравнению с использованием только R2. Недавно EPKINLY + R2 было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США как первая и единственная би-специфичная терапия для лечения фолликулярной лимфомы на этапе второй линии.

Исследование EPCORE FL-1 одновременно опубликовано в журнале The Lancet. Сегодня Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) объявила о первичных данных ключевого исследования фазы 3 EPCORE ® FL-1, в котором оценивалось использование фиксированной продолжительности лечения EPKINLY ® (эпкоритамаб-бисп) в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом (EPKINLY + R2) у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL). Исследование показало, что использование EPKINLY + R2 снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 79% (HR 0,21, 95% CI: 0,14-0,31, p <0,0001).

Фолликулярная лимфома — это один из наиболее распространенных видов неходжкинских лимфом, составляющий приблизительно 20% всех диагностируемых случаев. Важность подобных исследований обусловлена необходимостью улучшения прогнозов для пациентов, которые не реагируют на стандартные методы лечения.