Компания enVVeno Medical получила первое в истории одобрение FDA IDE для проведения важнейшего исследования в США по замене венозного клапана без хирургического вмешательства

Система enVVe®, не имеющая аналогов, будет оценена в рамках ключевого клинического исследования TAVVE в США. Ожидается, что активация клинических центров и набор пациентов начнутся позже в этом году. Существенная неудовлетворенная клиническая потребность для примерно 3 миллионов пациентов в США с тяжелой формой хронической венозной недостаточности. Потенциальный многомиллиардный неосвоенный рынок США. Компания располагает примерно 25 миллионами долларов в виде наличных средств и инвестиций для финансирования операций до третьего квартала 2027 года.

Компания enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO), устанавливающая новые стандарты лечения глубоких венозных заболеваний, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение IDE для проведения ключевого исследования в США по системе замены венозного клапана без хирургического вмешательства. В ключевом исследовании TAVVE® будет оцениваться минимально инвазивная система enVVe® для пациентов с тяжелой формой хронической венозной недостаточности.

Глубокая хроническая венозная недостаточность является распространенной проблемой, которая может привести к снижению качества жизни из-за хронических болей и отеков. Компания enVVeno активно работает над разработкой решений, которые могут значительно улучшить результаты лечения пациентов с данным заболеванием.