Акции NVNO падают из-за неблагоприятного решения FDA по VenoValve

Акции enVVeno Medical резко упали после того, как FDA отклонило заявку на предварительное одобрение (PMA) для их устройства VenoValve, ссылаясь на недостаточные данные испытаний и опасения по поводу безопасности, связанные с хирургической процедурой. VenoValve предназначено для лечения недостаточности венозных клапанов, проблемы, приводящей к хронической венозной недостаточности. По данным компании, клинические испытания устройства показали улучшение у пациентов, однако FDA требует дополнительных данных для подтверждения безопасности и эффективности VenoValve.