Knight Therapeutics объявила о подаче дополнительной регуляторной заявки на MINJUVI® (тафаситамаб) для лечения фолликулярной лимфомы в Бразилии

Компания Knight Therapeutics Inc., специализирующаяся на выпуске фармацевтической продукции в Панамерике (за исключением США), объявила о том, что ее бразильская дочерняя компания, United Medical Ltda., подала дополнительную заявку в бразильское агентство по санитарному надзору ANVISA. Заявка касается одобрения дополнительного показания для использования препарата MINJUVI® (тафаситамаб) в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом для лечения взрослых пациентов с ранее леченной фолликулярной лимфомой (FL). Дополнительная заявка на новое показание была выбрана для рассмотрения в рамках проекта Orbis.

Проект Orbis — это международная инициатива, направленная на одновременное рассмотрение онкологических препаратов регулирующими органами из разных стран. Это помогает ускорить процесс одобрения новых лекарств на международных рынках. Knight Therapeutics Inc. стремится расширить доступ к своим продуктам в странах Латинской Америки, предоставляя пациентам более широкий спектр возможностей для лечения.