Knight Therapeutics объявляет об одобрении дополнительного показания для MINJUVI® (тафаситамаб) в Бразилии

Компания Knight Therapeutics Inc., занимающаяся специальной фармацевтикой в странах Америки, за исключением США, объявила сегодня, что её бразильское представительство United Medical Ltda. получило одобрение от ANVISA, бразильского агентства по регулированию в области здравоохранения, на дополнительное показание для использования препарата MINJUVI® (тафаситамаб). Одобрение последовало после подачи дополнительного регулирующего документа и его рассмотрения ANVISA в рамках проекта Orbis для MINJUVI®, в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой.

Процесс ускоренного рассмотрения в рамках проекта Orbis позволяет одновременно подавать заявки на получение разрешения в нескольких странах, что помогает ускорить доступ пациентов к новым лечениям. Tafasitamab в комбинации с другими препаратами уже используется в других странах, включая Европейский союз и Канаду, для лечения различных типов лимфом. Фолликулярная лимфома является одним из наиболее распространенных типов неходжкинских лимфом, и её лечение остаётся вызовом в онкологии.