Компания Knight Therapeutics объявляет о подаче дополнительной заявки на регистрацию препарата MINJUVI® (тафаситамаб) для лечения фолликулярной лимфомы в Аргентине и Мексике

Knight Therapeutics Inc., канадская фармацевтическая компания, объявила сегодня, что ее аргентинское подразделение Laboratorio LKM S.A. и мексиканское подразделение Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V. подали дополнительную заявку в ANMAT, аргентинское агентство по регулированию медицинских изделий, и COFEPRIS, мексиканское агентство по регулированию медицинских изделий, соответственно. Заявка касается получения одобрения на дополнительное показание препарата MINJUVI® (тафаситамаб) в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL) (Grade 1–3a), которые прошли как минимум одну линию системной терапии.

Фолликулярная лимфома (FL) является одной из наиболее распространенных форм неходжкинских лимфом, составляя около 20% всех случаев. Препарат MINJUVI® уже получил одобрение в Европейском Союзе и используется в лечении определенных типов лимфом в других странах. Это важный шаг для пациентов в Аргентине и Мексике, которые могут получить доступ к более современным методам лечения.