Invivyd получила статус ускоренного рассмотрения для VYD2311, антитела-альтернативы вакцине для предотвращения COVID

Invivyd, Inc. объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило лекарству VYD2311 статус Fast Track. VYD2311 является кандидатом в моноклональные антитела, предназначенными для профилактики COVID-19 и рассматривается как альтернатива вакцине.

Статус Fast Track ускоряет процесс разработки и рассмотрения лекарств, которые предназначены для лечения серьезных заболеваний и удовлетворяют незакрытую медицинскую потребность. В 2023 году FDA одобрило около 60 новых препаратов, и Fast Track статус может значительно ускорить процесс одобрения, позволяя быстрее предложить новое лечение пациентам.