Invivyd договорилась с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по проекту LIBERTY — исследованию фазы 3, оценивающему безопасность антитела VYD2311 в сравнении с мРНК-вакциной от COVID, а также характерис
Компания Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) объявила о получении одобрения и согласовании рекомендаций с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) относительно проведения клинического испытания фазы 3 под названием LIBERTY. В рамках этого исследования будет оцениваться безопасность и иммунологический профиль VYD2311, моноклонального антитела-кандидата, предназначенного для профилактики COVID-19, в сравнении с коммерчески доступными mRNA-вакцинами против COVID. Также будет изучаться безопасность и иммунологический профиль одновременного введения VYD2311 и mRNA-вакцин против COVID.
Исследование фазы 3 LIBERTY запланировано на 2026 год и станет важной вехой в изучении альтернативных методов профилактики COVID-19. Компания Invivyd, Inc., базирующаяся в штате Коннектикут, активно занимается разработкой продуктов для борьбы с пандемиями по всему миру. Это получение одобрения от FDA подчеркивает значимость и потенциальное влияние таких инновационных подходов в области медицины.