Fractyl Health: разовая процедура для закрепления эффекта снижения веса на препаратах ГПП‑1; высокий риск — высокая потенциальная отдача

Revita компании Fractyl Health предлагает однократную процедуру для поддержания снижения массы тела, достигнутого на терапии агонистами рецепторов ГПП-1; данные пивотального исследования с участием 45 пациентов ожидаются в ближайшее время. Ранние открытые результаты показывают, что Revita может существенно уменьшать повторный набор веса после отмены ГПП-1. Несмотря на ранее лишь умеренные результаты при сахарном диабете 2 типа, Revita, возможно, нашла свое наиболее перспективное применение у пациентов, прекращающих терапию ГПП-1; система Revita получила от FDA статус Breakthrough Device.

Revita представляет собой эндоскопическую процедуру дуоденального мукозного резурфейсинга (DMR), в ходе которой обновляется слизистая оболочка двенадцатиперстной кишки для модификации метаболических сигналов кишечника. В продолжении исследования STEP 1 было показано, что после отмены семаглутида 2,4 мг участники в среднем восстановили около двух третей утраченной массы тела в течение года, а кардиометаболические показатели смещались к исходным значениям. Статус Breakthrough Device призван ускорить разработку и рассмотрение FDA устройств, которые потенциально обеспечивают более эффективное лечение серьезных или необратимо ослабляющих состояний.