FDA США расширила показания к применению VONVENDI® (рекомбинантный фактор фон Виллебранда) для взрослых и детей с болезнью фон Виллебранда

Takeda объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительную заявку на лицензию на биологический препарат (sBLA) для VONVENDI (фактор фон Виллебранда, рекомбинантный), расширив показания и включив рутинную профилактику для снижения частоты эпизодов кровотечения у взрослых с болезнью фон Виллебранда (VWD), включая пациентов с типами 1 и 2, а также лечение кровотечений по требованию и периоперационное ведение.

VONVENDI (вониког альфа, vonicog alfa) является первым и единственным в США рекомбинантным фактором фон Виллебранда; FDA впервые одобрило препарат в 2015 году для лечения кровотечений по требованию у взрослых, а в 2018 году — для применения в периоперационном периоде. Болезнь фон Виллебранда — наиболее распространённое наследственное нарушение свертываемости крови; чаще всего встречается тип 1, тогда как тип 2 связан с качественными дефектами фактора фон Виллебранда. Препарат может вводиться самостоятельно или в сочетании с фактором VIII, если требуется коррекция сопутствующего дефицита FVIII.