FDA США одобрило инъекционную форму препарата от болезни Альцгеймера компаний Eisai и Biogen

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило инъекционную версию препарата Leqembi компаний Eisai и Biogen для лечения болезни Альцгеймера, сообщили компании в пятницу. Это позволит использовать более удобный вариант терапии после первоначальной внутривенной инфузии.

Leqembi (леканемаб) — моноклональное антитело к амилоиду бета, которое в июле 2023 года получило полное одобрение FDA для пациентов с ранними стадиями заболевания при подтверждённой амилоидной патологии. Стандартная схема предусматривает внутривенные инфузии каждые две недели; в исследовании CLARITY AD препарат замедлил ухудшение по шкале CDR-SB на 27% за 18 месяцев по сравнению с плацебо. Терапия связана с риском ARIA (отёки и микрокровоизлияния в мозге), поэтому пациентам требуется МРТ-наблюдение в ходе лечения.