FDA одобрила препарат Кейтруда® (пембролизумаб) для неоадъювантного лечения операбельного местно-распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи с положительным статусом PD-L1, с последующим адъювантным применением в сочетании с радиотерапией с или б

Компания Merck, известная как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат KEYTRUDA® (пембролизумаб) для лечения взрослых пациентов с резектабельной местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи. Препарат назначается пациентам, у которых опухоли экспрессируют PD-L1 (по критерию совмещённого положительного балла [CPS] ≥1), как единственное средство в качестве неоадъювантного лечения. KEYTRUDA представляет собой терапию на основе ингибитора PD-1, разработанную компанией Merck.

KEYTRUDA уже ранее зарекомендовала себя как эффективная терапия для различных типов рака, включая меланому и рак лёгкого. Одобрение FDA базируется на обнадёживающих клинических данных, которые демонстрируют повышенный успех лечения пациентов с данным типом карциномы. Это событие расширяет спектр доступных вариантов лечения для пациентов с раком головы и шеи, позволяя им получать адресную терапию на ранней стадии заболевания.