Crinetics: одобрение FDA и расширение применения Palsonify в центре внимания, рейтинг "покупать" подтвержден

Компания Crinetics Pharmaceuticals получила одобрение FDA на препарат PALSONIFY — первую ежедневную пероральную терапию для взрослых с акромегалией, что представляет собой ответ на значительную неудовлетворенную потребность. Компания подала заявку на получение разрешения на маркетинг палтусотина в ЕС, и ожидается, что заключение CHMP будет представлено в первой половине 2026 года. Возможности для расширения включают проведение исследования фазы 3 для синдрома карциноидов и два испытания фазы 3 для атумелнанта при врожденной адреногенитальной гиперплазии, начало которых запланировано на конец 2025 года.

Акромегалия — редкое эндокринное заболевание, вызванное избыточной секрецией гормона роста, что может привести к серьезным осложнениям, включая сердечно-сосудистые заболевания. По статистике, ежегодно диагностируется от 3 до 4 новых случаев акромегалии на миллион населения в мире. PALSONIFY становится первым средством, предоставляющим пациентам возможность ежедневного перорального приема, что значительно упрощает процесс лечения по сравнению с инъекционными препаратами.