Компания Crinetics Pharmaceuticals объявила об одобрении Европейской Комиссией препарата PALSONIFY® (Палтусотин) для лечения акромегалии у взрослых

PALSONIFY стал первым пероральным средством однократного применения, одобренным для лечения акромегалии в Европейском Союзе. Решение об одобрении основано на убедительных данных из двух ключевых исследований третьей фазы, в которых изучали PALSONIFY как на ранее нетерапевтически обработанных пациентах, так и на получавших предыдущее лечение. Это первое регуляторное одобрение Crinetics за пределами США, и первыми странами, куда продукт будет запущен, станут Германия и Австрия.

Исполнительный директор Crinetics Pharmaceuticals, Inc., Скотт Стразерс, выразил удовлетворение решением Европейской комиссии, подчеркивая значимость клинических данных и важность этого шага для пациентов с акромегалией в Европе. Акромегалия — редкое гормональное заболевание, вызванное избытком гормона роста, которое, по некоторым данным, затрагивает приблизительно 60 случаев на миллион человек в мире.