Clene планирует подать NDA на препарат от БАС в четвёртом квартале после анализа биомаркеров по требованию FDA

Компания Clene (NASDAQ: CLNN) готовится подать заявку на новое лекарственное средство (NDA) с целью ускоренного одобрения препарата CNM-Au8 для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС). Это происходит после завершения дополнительных анализов биомаркеров, которые потребовала Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), сообщил президент и генеральный директор Роб Этерингтон в интервью. Подготовка NDA является важным шагом в процессе получения разрешения на использование препарата для пациентов с БАС.