Autonomix Medical завершила доклиническое исследование по стандартам GLP — важный шаг к подаче заявки в FDA
Компания Autonomix Medical объявила об успешном завершении доклинического исследования, проведённого в соответствии со стандартами Good Laboratory Practice (GLP). Итоговые гистологические и лабораторные анализы подтвердили достижение целей по безопасности и эффективности. Исследование оценивало безопасность, функциональность и работоспособность платформы Autonomix на нескольких клинически значимых анатомических мишенях на свиньях. Этот этап является важным регуляторным достижением, поддерживающим подачу заявки компании в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).