Aquestive Therapeutics: несмотря на осложнения, Anaphylm приближается к одобрению FDA

Компания Aquestive Therapeutics остаётся в категории «Покупать» с оценочной справедливой стоимостью в 8 долларов и потенциалом роста в 87%, обусловленным перспективами одобрения препарата Anaphylm со стороны FDA. Вопросы, указанные в дополнительном письме FDA (CRL) по Anaphylm, касаются упаковки и маркировки, а не эффективности или безопасности, и это можно решить. Ключевое фармакокинетическое исследование запланировано на второй-третий кварталы 2026 года. Я предполагаю 95% вероятность принятия Anaphylm в США и около 80% на международных рынках, а также достижение прибыльности к 2029 году, хотя, вероятно, компании потребуется дополнительное финансирование к концу 2027 года.

Aquestive Therapeutics известна своими разработками в области лечения аллергических реакций и является новатором в создании препаратов в форме пленок для орального применения. Ранее компания выпустила ряд успешных продуктов, что укрепило её позиции на рынке. Anaphylm, вероятно, станет следующим важным шагом в области лечения анафилактических реакций.