Принятие FDA повторной заявки на Anaphylm стало основанием для повышения рейтинга Aquestive до «Покупать»

FDA приняло к рассмотрению повторную заявку Aquestive Therapeutics на регистрацию Anaphylm. Целевая дата решения по процедуре PDUFA — 16 марта 2027 года. Повторная заявка учитывает прежние замечания FDA и содержит улучшенные данные исследований человеческого фактора, показывающие значительное снижение числа ошибок при обращении с упаковкой и применении препарата. Автор повысил рекомендацию по акциям AQST до «Покупать», ожидая одобрения Anaphylm и потенциальной годовой выручки свыше 250 млн долларов к 2030 году, несмотря на риски конкуренции и возмещения стоимости препарата.