Aquestive Therapeutics: Anaphylm, вероятно, преодолеет это регуляторное препятствие

Компания Aquestive Therapeutics сталкивается с возросшими регуляторными рисками и рисками по срокам после того, как FDA выявило недостатки в заявке на новый лекарственный препарат (NDA) для Anaphylm, что привело к снижению цены акций на 40%. Сообщение от FDA на данный момент носит процедурный характер и не является существенным или окончательным отказом; проблемы, вероятно, связаны с производством или упаковкой, а не с эффективностью или безопасностью препарата. В распоряжении AQST находится $120 миллионов, которые при текущем уровне расходов в $5 миллионов в месяц должны обеспечить достаточно времени для решения возникших проблем.

Aquestive Therapeutics является биофармацевтической компанией, специализирующейся на разработке и коммерциализации лекарственных средств, доставляемых через мукозные плёнки. На сегодняшний день компания успешно вывела на рынок ряд препаратов, использующих эту технологию, включая средства для лечения эпилепсии и терапии замещающими опиатами.