Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами выделило средства второго года гранта на орфанные препараты для поддержки третьей фазы клинического испытания SELVA компании Palvella Therapeutics с применением QTORIN™ Рапамицина для лечения

FDA одобрила второй год финансирования после рассмотрения ежегодного отчета о прогрессе по исследованию SELVA фазы 3, которое проводится в одномаршрутном формате с контролем исходных данных. Ожидается, что в течение срока действия гранта будет выделено до $2,6 миллиона на безразводнительные нужды.

Исследование SELVA фазы 3 направлено на оценку эффективности и безопасности препарата для лечения редкого заболевания. Участники исследования получают лечение в течение определенного времени, после чего анализируются результаты для оценки влияния на здоровье. Подобные исследования важны для утверждения новых лекарственных препаратов на рынке.