Palvella Therapeutics: поддержка FDA укрепляет регуляторный потенциал

Компания Palvella Therapeutics, Inc. продвигает препарат QTORIN на основе рапамицина для лечения микрокистозных лимфатических мальформаций, завершив подачу NDA с убедительными данными третьей фазы и началом поэтапного рассмотрения FDA. Регуляторные риски существенно снижены: после положительных результатов третьей фазы FDA выделило третий год финансирования по программе OOPD и не требует дополнительных исследований эффективности. Надёжная денежная позиция Palvella в размере 250,6 млн долларов поддерживает производственные, регуляторные и маркетинговые усилия в преддверии запланированного коммерческого запуска в США в первой половине 2027 года.