Alnylam отменит sNDA на патисиран после получения письма FDA с полным ответом

Компания Alnylam Pharmaceuticals Inc. ALNY, -1.00%, сообщила в понедельник, что после получения письма с полным ответом от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США она больше не будет подавать дополнительную заявку на препарат патисиран для лечения кардиомиопатии, вызванной транстиретин-опосредованным амилоидозом (ATTR). Патисиран уже одобрен для лечения полинейропатии наследственного ATTR-амилоидоза у взрослых.