Alnylam: Отказ FDA от препарата Onpattro для лечения ATTR-CM - это неудача, но вполне преодолимая

Несмотря на положительную рекомендацию комиссии, FDA отклонило заявку компании Alnylam Pharmaceuticals, Inc. на вывод препарата Onpattro на рынок для лечения ATTR-CM, сославшись на отсутствие значимых доказательств клинической эффективности. Компания Amvuttra всегда была более перспективной в области ATTR-CM, и теперь инвесторы ожидают получения важнейших клинических данных по препарату HELIOS-B в начале 2024 года. Несмотря на хорошую историю разработки препаратов, ATTR-CM был трудной целью для Alnylam, и прошлые неудачи (ревусиран и Onpattro), вероятно, будут вызывать повышенный скептицизм в отношении HELIOS-B.