Alnylam объявляет об одобрении AMVUTTRA® (вутрисиран) FDA, первого терапевтического средства на основе РНК-интерференции для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализаций и срочных визитов при сердечной недостаточности у взрослы

Компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc., лидер в области терапевтических РНК-интервенций, сообщила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дополнительной заявки на новый лекарственный препарат (sNDA) для терапии AMVUTTRA® (вутрисиран). Этот препарат предназначен для лечения кардиомиопатии при диком типе или наследственной транстиретин-опосредованной амилоидозе (ATTR-CM) у взрослых с целью снижения сердечно-сосудистой смертности, госпитализаций и неотложной сердечной недостаточности. AMVUTTRA® получил поддержание от специалистов за его инновационный подход к снижению патологических остатков транстиретина, которые вызывают разрушение сердечной ткани. Решение об одобрении основывалось на обширных клинических испытаниях, продемонстрировавших эффективность препарата в улучшении состояния пациентов.