«Акесо» сообщила о завершении набора пациентов в клиническое исследование III фазы по оценке ивонесцимаба в качестве терапии первой линии рака желчных путей по сравнению с PD‑L1‑терапией

Компания Акесо (9926.HK) объявила о завершении набора пациентов в многоцентровое рандомизированное контролируемое регистрационное исследование фазы III AK112-309/HARMONi‑GI1, в котором оценивается ивонесцимаб в комбинации со стандартной терапией по сравнению с комбинацией на основе дурвалумаба (ингибитор PD‑L1) для первой линии лечения распространенного рака билиарного тракта (BTC).

Ивонесцимаб (AK112/SMT112) представляет собой биспецифическое моноклональное антитело, одновременно нацеленное на PD‑1 и VEGF. Дурвалумаб (Imfinzi) — одобренный ингибитор PD‑L1; на основании исследования TOPAZ‑1 добавление дурвалумаба к гемцитабину и цисплатину стало стандартом первой линии при нерезектабельном или метастатическом раке желчевыводящих путей в ряде стран. В 2023 году Akeso заключила лицензионное соглашение с Summit Therapeutics, предоставив партнеру права на разработку и коммерциализацию ивонесцимаба в США, Канаде, Европе и Японии.