Akeso объявляет об одобрении FDA Пенпулимаб-ккх для двух показаний в рамках БЛА для комплексного лечения запущенной назофарингеальной карциномы

Компании Akeso с радостью объявляет, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее дифференцированное PD-1 моноклональное антитело, пенпулимаб-кккс, в комбинации с цисплатином или карбоплатином и гемцитабином для первой линии лечения рецидивирующей или метастатической неороговевающей карциномы носоглотки (NPC) у взрослых. FDA также одобрило пенпулимаб-кккс как монотерапию для взрослых с метастатической неороговевающей NPC, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после химиотерапии на основе платины и как минимум еще одной предшествующей линии терапии. Неороговевающая карцинома носоглотки является редким видом рака, который чаще встречается в южных провинциях Китая и Юго-Восточной Азии. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно регистрируется около 129 000 новых случаев этой болезни во всем мире. Одобрение пенпулимаба-кккс открывает новые горизонты для лечения данного заболевания и предоставляет пациентам дополнительные терапевтические возможности.