Акции компании Sarepta выросли после одобрения FDA обновленной инструкции к препарату Elevidys

Акции компании Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT) резко выросли в пятницу после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило новое предупреждение в черной рамке для препарата Elevidys. Обновленное одобрение последовало за недавними сообщениями о смертельном повреждении печени у неходячих детей, получавших данную генную терапию.

Elevidys — это генная терапия, разработанная для лечения пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна, редким генетическим заболеванием, приводящим к прогрессирующей мышечной слабости. FDA впервые одобрило Elevidys в июне 2023 года с пометкой о необходимости последующего мониторинга эффективности и безопасности препарата у пациентов.