Зенас Биофарма и Ройалти Фарма заключили соглашение о финансировании разработки обекселимаба на сумму до 300 млн долларов США

Первоначальное финансирование в размере 75 млн долларов США будет направлено на возможный коммерческий запуск обекселимаба в США для лечения IgG4‑ассоциированного заболевания. Дополнительно предусмотрены 150 млн долларов США, привязанные к ожидаемым результатам исследования INDIGO фазы 3 обекселимаба и к потенциальному одобрению FDA по этому показанию.

IgG4‑ассоциированное заболевание — хроническое мультиорганное фибровоспалительное состояние; на сегодняшний день в США нет одобренных FDA препаратов, специально предназначенных для его лечения, и терапия часто включает глюкокортикостероиды, а также применение ритуксимаба вне зарегистрированных показаний. Obexelimab — моноклональное антитело, которое связывает CD19 и ко‑ангажирует ингибирующий рецептор FcγRIIb на В‑клетках, подавляя их активацию без деплеции. INDIGO — клиническое исследование фазы 3, оценивающее эффективность и безопасность обекселимаба у пациентов с IgG4‑ассоциированным заболеванием.